La UE aprueba el belimumab.

Se ha efectuado la aprobación por parte de la Comisión Europea para comercializar el belimumab como tratamiento para adultos con lupus eritematoso sistémico (LES). El medicamento fue autorizado recientemente en Canadá, y obtuvo la aprobación en EE.UU. en marzo.

La decisión de las autoridades de la UE sigue las directrices marcadas por la Agencia Europea de Medicamentos en mayo. La opinión se basó en los datos positivos de los estudios de última etapa BLISS-52 y BLISS-76.

En concreto, el belimumab ha sido aprobado en la Unión Europea como terapia adyuvante en adultos con activos de autoanticuerpos positivos LES que tienen un alto grado de actividad de la enfermedad a pesar de seguir el tratamiento estándar.

Fuente (modificado): PMFarma Argentina