Category: Cardiología



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Guías para la detección, el diagnóstico y el tratamiento de las dislipidemias para el primer nivel de atención.


Guías Latinoamericanas de Hipertensión Arterial


Guías para el manejo de la Hipertensión Arterial. ESH-ESC 2007


La Comisión Europea aprueba el apixaban para prevenir el tromboembolismo venoso tras la cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.

Apixaban ha demostrado una eficacia superior a enoxaparina 40 mg una vez al día, sin aumentar el sangrado.

La Comisión Europea (CE) ha aprobado el apixaban en los 27 países de la Unión Europea para la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a una cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Es la primera aprobación que recibe este nuevo anticoagulante oral, un inhibidor directo del factor Xa de la cascada de coagulación.

Las cirugías ortopédicas mayores, como el reemplazo total de rodilla o cadera, conllevan un riesgo muy elevado de que los pacientes sufran un tromboembolismo venoso o una embolia pulmonar. Si no se recibe un tratamiento preventivo, el riesgo de que estos pacientes sufran una trombosis venosa profunda es de entre el 40 y el 60%”, asegura el doctor Michael Rud Lassen, médico del Hospital Glostrup de Copenhague, Dinamarca, e investigador principal de los ensayos de apixaban en fase 3 para cirugía ortopédica. “La aprobación de apixaban ofrece a los cirujanos europeos una nueva opción para la prevención del tromboembolismo venoso, más eficaz que el tratamiento estándar actual, enoxaparina 40 mg. administrada subcutáneamente una vez al día, y, lo más importante, sin aumentar el sangrado”.

La resolución adoptada por la CE se basa en los resultados de los estudios ADVANCE-2 y ADVANCE-3, que forman parte del programa de ensayos clínicos EXPANSE. En estos ensayos, la administración oral de apixaban dos veces al día ha demostrado una eficacia superior a la de una inyección diaria de enoxaparina 40 mg. para prevenir el tromboembolismo venoso después de un reemplazo total de cadera o rodilla, sin aumentar el riesgo de sangrado. Estos estudios, aleatorizados, en los que tomaron parte 8.000 pacientes, evaluaron la seguridad y eficacia de apixaban frente a enoxaparina.

La variable primaria de eficacia de apixaban en los estudios ADVANCE-2 y ADVANCE-3, con pacientes con un reemplazo total de rodilla o cadera, respectivamente, fue una variable compuesta de la aparición de trombosis venosa profunda sintomática o asintomática; de embolismo pulmonar no mortal, o fallecimiento por cualquier causa durante el tratamiento. El principal criterio de valoración de seguridad en estos ensayos fue una variable compuesta por sangrado mayor o sangrado no mayor pero clínicamente relevante.

Apixaban es el único anticoagulante oral que tiene una ventana de inicio de tratamiento post quirúrgico de 12 a 24 horas, lo que puede ayudar a los médicos a observar la evolución y estabilizar a los pacientes recién operados antes de iniciar el tratamiento.

La dosificación de apixaban es de 2,5 mg dos veces al día, no requiere control rutinario de su efecto ni de pruebas hepáticas, y tampoco requiere ajuste de dosis en los pacientes en los que está indicado. En los casos de reemplazo de cadera, la duración recomendada del tratamiento es de 32 a 38 días. En los de reemplazo de rodilla, la duración recomendada es de 10 a 14 días.

Fuente (modificado): PMFarma Argentina


Se lanzó el edoxabán en Japón para la prevención de tromboembolismo venoso tras cirugía ortopédica mayor.

Se trata del primer inhibidor oral del factor Xa que se pone a disposición de los pacientes japoneses

Daiichi Sankyo ha anunciado el lanzamiento en Japón de edoxabán. La llegada al mercado del medicamento se produce tras la aprobación de comercialización del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar japonés para las presentaciones de edoxabán en comprimidos de 15mg y 30mg, que tuvo lugar en abril de 20111, y supone la primera ocasión en que edoxabán se pone a disposición de los pacientes.

Edoxabán es un anticoagulante oral de toma única diaria que inhibe de forma específica, reversible y directa el factor de coagulación sanguínea Xa. La aprobación de comercialización se ha basado en los resultados de los estudios clínicos realizados sobre edoxabán para la prevención de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla o de cadera o a una cirugía de fractura de cadera.

El lanzamiento en Japón supone el debut mundial de este medicamento, por lo que se trata de una gran noticia para todos los pacientes que requieren prevención frente al tromboembolismo venoso tras una cirugía ortopédica mayor”, afirma Joji Nakayama, presidente y CEO de Daiichi Sankyo, que añade: “Edoxabán ha demostrado una sólida eficacia clínica en los estudios2,3 realizados en este tipo de pacientes. Además, su predecible perfil farmacocinético y farmacodinámico permite su administración a través de una cómoda única dosis diaria”.

El programa de desarrollo clínico de edoxabán comprende diversas indicaciones entre las que se incluye la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y el tratamiento y prevención del tromboembolismo venoso recurrente.

En la actualidad se están desarrollando dos estudios fase III sobre edoxabán. El primero de ellos es ENGAGE AF-TIMI 484, un ensayo multinacional, aleatorizado y doble-ciego que analiza la eficacia y seguridad del medicamento en la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular. En la investigación participan más de 21.000 pacientes con fibrilación auricular procedentes de 46 países, lo que le convierte en el mayor estudio para esta indicación realizado a nivel mundial hasta la fecha. Por otro lado, Daiichi Sankyo está completando el reclutamiento de pacientes para el estudio HOKUSAI VTE5, otro ensayo fase III multinacional, aleatorizado y doble ciego. En él participan 7.500 pacientes de 450 centros representantes de 40 países de todo el mundo, por lo que también se trata del estudio con mayor número de pacientes hasta la fecha sobre el tratamiento y prevención de tromboembolismo venoso recurrente.

Fuente (modificado): PMFarma Argentina


Paricalcitol podría ser una nueva estrategia para reducir la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética.

Según los resultados del estudio VITAL publicado en ‘The Lancet’.

Añadir Paricalcitol al tratamiento de referencia actual (IECA o ARA II) disminuye la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética. Así lo refleja un informe del estudio VITAL publicado en ‘The Lancet’, nov 2010 por el Dr. De Zeeuw, investigador principal del estudio VITAL, del Centro Médico Universitario Groningen de los Países Bajos.

Una de las principales causas de la enfermedad renal crónica (ERC) es la lesión de los riñones a consecuencia de la diabetesi. A pesar del tratamiento óptimo con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que es el tratamiento de referencia actual, los pacientes diabéticos tienen un riesgo elevado de insuficiencia renal progresiva, que guarda relación con la albuminuria, el principal marcador de progresión de la ERC. La albuminuria también es un importante marcador de complicaciones cardiovasculares en los pacientes diabéticos con nefropatía. El estudio VITAL evaluó si un nuevo método de protección renal con paricalcitol reduce aún más la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética.

A pesar del uso generalizado de los tratamientos actuales, todavía se necesita con urgencia proteger a los pacientes con nefropatía diabética frente a la progresión de la ERC y los riesgos cardiovasculares”, comenta el Profesor De Zeeuw.

El VITAL es un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de paricalcitol cápsulas sobre la reducción de la albuminuria en pacientes con ERC y nefropatía diabética tipo 2 que reciben un tratamiento adecuado con un IECA o ARA II. Los pacientes fueron aleatorizados en 3 ramas de tratamiento recibiendo paricalcitol de 1 µg/día, 2 µg/día o placebo, todos los pacientes recibieron dosis estables de inhibidores del SRAA.

En el brazo de paricalcitol 2 mcg/ día se observó un cambio medio en el ratio albumina/ creatinina en orina frente a la basal del 20 % (p = 0,053). Además la albumina recogida en orina 24 horas disminuyó significativamente en este brazo de tratamiento con una reducción del 34% (p = 0,009). En un análisis post-hoc se observó que el efecto de paricalcitol estuvo particularmente presente en los pacientes con un aporte dietético elevado de sodio, un grupo que con frecuencia muestra resistencia al tratamiento con inhibidores del SRAA.

Hemos demostrado que el tratamiento durante 24 semanas con paricalcitol 2 μg/ día redujo la albuminuria residual en pacientes con nefropatía diabética tipo 2 tratados con dosis estables de IECA o ARA, especialmente en aquellos con un aporte dietético elevado de sodio. Las estrategias farmacológicas existentes adolecen de limitaciones importantes y no han tenido éxito hasta ahora. Sin embargo, paricalcitol podría ser un importante tratamiento complementario”, indican los autores.

Según los investigadores, la importancia de los efectos de paricalcitol, incluso cuando el aporte dietético de sodio es elevado, se debe a que en las personas con un elevado aporte dietético de sodio se produce resistencia al tratamiento con un IECA/ARA, y el cumplimiento de dietas bajas en sodio es deseable pero difícil, sobre todo en los pacientes con nefropatía diabética que ya tienen dietas restringidas. “Paricalcitol podría ser útil para la protección renal en el gran número de personas con diabetes tipo 2 resistentes al tratamiento con IECA/ARA y que siguen una dieta rica en sodio”, concluyen los autores.

Fuente: PMFarma Argentina